Bilgisayarlı Sistemler Validasyon Uzmanı

Abdi Ibrahim Pharmaceuticals

31.10.2024

İstanbul(Avr.) / Türkiye

Tam Zamanlı

Hibrit

Deneyimsiz / Deneyimli

Job Description

Temelleri 1912’de atılan, sektörün en geniş ürün portföyüne sahip olan Abdi İbrahim, 5.500 nitelikli çalışanıyla Türk ilaç sektöründe en yüksek istihdamı yaratmaktadır. Abdi İbrahim, güçlü vizyonuyla 2002 yılından bu yana Türk ilaç sektöründeki liderliğini sürdürmektedir.

Abdi İbrahim, bugün, Türkiye dışında 17 ülkede faaliyet gösteriyor, Kanada'dan Avrupa Birliği ülkelerine, Kuzey Afrika'dan Asya'ya kadar 70'ten fazla ülkeye ihracat yapıyor. Kurumsal vatandaş kimliği, sektörel misyonu ve toplumsal öncelikleriyle daha iyi bir dünya ve daha iyi bir gelecek için çalışan Abdi İbrahim, tüm iş süreçlerinde “sürdürülebilirlik” odaklı bir yaklaşım sergilemektedir.

Abdi İbrahim; 2025 vizyonu doğrultusunda uluslararası pazarlardaki etkinliğini her geçen gün artırmakta, ulusal güçlü liderliğinin yanı sıra dünyanın en büyük 100 ilaç şirketi arasında yer alma hedefiyle faaliyetlerini aralıksız olarak sürdürmektedir.

Abdi İbrahim İlaç Esenyurt Kampüs bünyesinde görevlendirilmek üzere Bilgisayarlı Sistemler Validasyon Uzmanı arıyoruz..

Pozisyona başvuran adayda olması beklenen özellikler:

Üniversitelerin fen bilimleri veya mühendislik bölümlerinden mezun,
İlaç sektöründe validasyon konusunda çalışmış,
GMP, GLP, GAMP 5 konusunda bilgi sahibi ve eğitim almış,
Bilgisayarlı Sistemler Validasyonu konusunda bilgi sahibi ve/veya eğitim almış,
Tercihen Veri Bütünlüğü (Data Integrity) konusunda bilgi sahibi ve/veya eğitim almış,
Tercihen ISO 27001 Bilgi Güvenliği Yönetim Sistemi konusunda bilgi sahibi ve/veya eğitim almış,
Prosedür, rapor, protokol vb. dokümantasyon hazırlama konusunda bilgi ve beceri sahibi,
Güçlü iletişim yeteneğine sahip, takım çalışmasına yatkın, analitik düşünme yeteneğine sahip,
Office programlarına hâkim,
İyi seviyede İngilizce bilen,
Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış.

Söz Konusu Görevin Temel Sorumlulukları:

İlaç sektörü, Medikal sektör gibi alanlarda Bilgisayarlı Sistemler Validasyonu çalışmalarının yapılması, dokümante edilmesi ve raporlanmasına destek vermek,
Yeni uygulama ve süreçler için kullanım talimatları oluşturmada destek vermek,
Mevcut kalite sistemlerine göre faaliyetleri yürütmek ve raporlamak,
Veri Bütünlüğü ve/veya yasal uyum projelerine destek vermek,
Gerektiğinde hizmet verilen firmalar ile iletişim kurarak validasyon gerekliliklerini tamamlamak ve faaliyetlerin zamanında yapılmasını sağlamak,
Yukarıda bahsedilen faaliyetleri Bilgi Güvenliği ve Risk bakış açısıyla değerlendirerek, ilgili risk raporlamasını yapmak.

Uygun niteliklere sahip adaylar ile öncelikle telefon yoluyla irtibata geçilecek ve iş görüşmesine davet edileceklerdir.

Tüm başvurular gizli tutulacaktır.

Skills

gmp

glp

data integrity

iso

27001

About Company

About Abdi Ibrahim Pharmaceuticals

Company Location:

Abdi İbrahim, Turkish pharmaceutical industry leader, was founded in 1912 in Küçükmustafapaşa, Istanbul at a small pharmacy, by Pharmacist Abdi Nadir İbrahim Bey who had started the “healing” journey. Abdi İbrahim has the largest product portfolio in the sector, with nearly 250 brands and more than 500 products which it develops itself as well as working with 30 licensors. With a powerful vision, dynamic structure and contemporary outlook, Abdi İbrahim has been the leader of Turkey’s Pharmaceutical Industry since 2002. Today, Abdi İbrahim, which operates in 17 countries outside Turkey, exports to more than 70 countries ranging from Canada to European Union member states, from North Africa to Asia and creates the highest employment with nearly 5.500 qualified employees in the Turkish pharmaceutical industry. The company also comes to the fore with its marketing and sales team, which is the largest in the industry. Abdi İbrahim, having the first accredited R&D center in the industry, is a role model with its technological equipment and architecture as well as R&D processes in healing the future. Abdi Ibrahim has an R&D Center, production facility for chemical products, Turkey's largest biotechnological manufacturing facility AbdiBio and hormone production area, ophthalmology production area which will be operational in 2019 and Sterile Injectable & Oncology production facility which will be operational in 2021 in Istanbul Esenyurt production complex. Abdi İbrahim has also R&D Centers and production facilities in Kazakhstan and Algeria. Abdi İbrahim has taken an important step by signing United Nations Global Principles Agreement in 2010 and given the opportunity to share high standards which it has acquired in the fields of human rights, as well as environmental and social responsibility. Besides, Abdi İbrahim has focused its activities on sustainability studies on level A of Global Reporting Initiative (GRI) and published its third Sustainability Report.